제형 변경 않은 기존 정맥주사 '렉키로나'도 현지 허가 심사중

셀트리온이 코로나19 치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)를 흡입 제형으로 개량한 약물의 피험자 투여를 개시했다.

렉키로나는 원래 정맥주사제다.

22일 바이오 업계에 따르면 셀트리온의 파트너사 인할론 바이오파마는 이달 호주에서 흡입형 렉키로나의 임상 1상 시험 참여자에 대한 약물 투여를 시작했다.

올해 8월 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 흡입형 렉키로나의 안전성 등을 확인하기 위한 임상 1상 시험 계획을 승인받은 지 약 3개월 만이다.

인할론 바이오파마는 이번 임상 1상에서 건강한 성인 24명에 흡입형 렉키로나를 투여한 뒤 연내 임상 2상에 진입해 유효성 등을 평가할 예정이다.

흡입형 렉키로나는 코로나19 바이러스에 감염된 기도 점막에 항체를 전달하는 방식의 치료제다.

셀트리온은 흡입형 렉키로나가 호흡기를 통해 폐에 약물을 직접 전달하기 때문에 환자 편의성 증대라는 측면에서 흡입형 렉키로나가 항체치료제 접근성을 한층 높여줄 것으로 기대하고 있다.

특히 환자가 집에서 쉽게 자가 투여할 수 있어, 감염병 유행 상황에서의 의료시스템 과부하 등을 해소하는 데 도움이 될 것으로 회사는 기대하고 있다.

또한, 경구용 코로나19 치료제 출시가 이뤄지게 되도 흡입형 렉키로나는 항체치료가 필요한 환자에게 편의성을 갖춘 또다른 옵션으로 자리잡을 전망이다.

현재 전 세계 제약사들이 중점을 두고 있는 경구용 치료제와 흡입제형 치료제는 향후 코로나19 환자들에게 편리성을 탑재한 보급형 공급으로 이어지며 새로운 치료 트렌드로 떠오를 것으로 전망되고 있다. 

이와 별개로 셀트리온은 렉키로나의 호주 진출을 위해 현지 보건당국에서 허가심사를 받고 있다며 "호주 규제당국과 면밀히 협의하고 있다"고 밝혔다.
 

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