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전 제조 공정을 수탁 업체의 품목과 동일하게 위탁 제조하는 전문 의약품의 경우 허가 신청 시 제조·품질관리기준(GMP) 평가 자료 제출이 면제된다.식품의약품안전처는 이런 내용을 담은 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안을 입법 예고했다고 29일 밝혔다.현재 1개 제조 단위 이상의 실적 자료를 GMP 평가 자료로 제출해야 하지만 앞으로는 GMP 적합 판정서만 제출하면 된다.개정안에는 공급 중단 보고 대상 의약품의 보고 기한을 현행 '60일 전'에서 '180일 전'으로 강화하는 내용도 담겼다. 식약처장이 정하는 기준 이하로 생산·수
중소벤처기업
최종락 기자
2023.11.29 17:36
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식품의약품안전처는 중국, 일본, 호주 등에 있는 재외공관을 대상으로 식의약 정책에 대한 이해도 제고와 국내 제품의 글로벌 진출 활성화 방안을 논의하기 위해 재외공관 담당관 회의를 개최했다고 29일 밝혔다.식약처에 따르면 해당 회의는 식품 분야 수출입 애로사항 등을 논의하고자 지난해부터 상·하반기에 두 차례 열렸으며, 이번 회의부터는 식품·의약품·바이오의약품·의료기기·화장품 등으로 논의가 확대됐다.화상으로 열린 이번 회의에서 식약처는 수입식품 관계 법령 주요 개정 사항과 부적합 사례, 국외 시험·검사기관 재지정 제도 변경 사항, 식의
종합
최종락 기자
2023.11.29 17:20
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▲ 한덕수 국무총리프랑스 방문[기재부]▲ 추경호 장관14:00 기획재정위원회 전체 회의(국회)[과기정통부]▲ 주영창 과학기술혁신본부장14:00 국가연구개발사업평가 총괄위원회(ENA 스위트 호텔)[교육부]▲ 이주호 장관11:00 경남 지역 교육혁신 현장방문(경남도청·경남교육청·늘봄 상남)[외교부]▲ 박진 장관10:00 실국장회의16:30 프라미스 작전 훈장 수여식▲ 장호진 1차관10:00 실국장회의▲ 오영주 2차관프랑스 출장(∼11.30일)[통일부]▲ 김영호 장관09:00 '2023 북한인권 현인그룹 대화 및 디지털 자유화 심포지엄
종합
중소기업뉴스
2023.11.29 11:07
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[정치]▲ 대통령국방혁신위원회 제3차 회의(15:30 대통령실)▲ 국무총리프랑스 방문▲ 방기선 국무조정실장2023 세계한인차세대대회 (10:30 서울공관)행정 전산망 장애 관련 후속대책 점검회의(14:00 정부서울청사)▲ 국회국토교통위원회 국토법안심사소위원회 (10:00 본관 530호)산업통상자원중소벤처기업위원회 산업통상자원특허소위원회(10:00 본관 534호)교육위원회 전체 회의(16:00 본관 522호)기획재정위원회 조세소위원회(16:00 본관 430호)▲ 국민의힘김기현 당 대표, 통상업무윤재옥 원내대표, 중앙일보 주최 2023
종합
중소기업뉴스
2023.11.29 11:06
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범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민, 이하 사업단)은 식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원과 함께 오는 23일 서울드래곤시티(서울 용산구)에서 ‘범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 2차 통합포럼’을 개최한다. 이번 포럼은 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업(이하 범부처사업)에 참여하는 연구기관과 연구자 등을 대상으로, ‘범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스’가 수행하고 있는 주요 업무들을 설명하고, 거버넌스 제품화 지원전략 및 현황 등을 소개하기 위해 마련되었다.사업단은 이번 포럼에 더 많은 연구자가 참여할
중소벤처기업
중소기업뉴스
2023.11.21 11:14
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[정치]▲ 국무총리우수 농식품 홍보행사(08:40 정부서울청사)국무회의(09:00 정부서울청사)개발협력의 날 기념식(13:50 서울 플라자호텔)▲ 방기선 국무조정실장국무회의(09:00 정부서울청사)개발협력주간 시상식 및 홍보부스 방문(15:00 서울 플라자호텔)▲ 국회정무위원회 법안심사제1소위원회(10:00 본관 604호)기획재정위원회 경제재정소위원회(10:00 본관 431호)교육위원회 예산결산기금심사소위원회(10:00 본관 522호)행정안전위원회 법안심사제2소위원회(10:00 본관 445호)산업통상자원중소벤처기업위원회 중소벤처기업
종합
중소기업뉴스
2023.11.21 09:36
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▲ 한덕수 국무총리08:40 우수 농식품 홍보행사(정부서울청사)09:00 국무회의(정부서울청사)13:50 개발협력의 날 기념식(서울 플라자호텔)[기재부]▲ 김병환 1차관10:00 기획재정위원회 경제재정소위원회(국회)▲ 김완섭 2차관10:00 예산결산특별위원회 소위원회(국회)[과기정통부]▲ 이종호 장관국외 출장▲ 박윤규 2차관14:00 민생현장 방문(서울 당근 사옥)▲ 주영창 과학기술혁신본부장09:00 국무회의(정부서울청사)[교육부]▲ 이주호 장관전남 지역 교육 현장 방문(11:00 전남인재평생교육원/ 13:30 전남교육청/ 15:0
종합
중소기업뉴스
2023.11.21 09:35